根據(jù)中國醫(yī)療器械分類標準，人體成分分析儀屬于‌二類醫(yī)療器械‌，需通過省級藥監(jiān)部門注冊審批‌。
其風險等級為中度，需嚴格管理，常見于醫(yī)院體檢科、康復中心等場景‌。